薬用育毛剤の開発及び販売を手がける株式会社美元（東京都目黒区／代表取締役社長：島袋直樹）は10月20日、第三者機関の日本臨床試験協会（JACTA）にて実施した育毛評価臨床試験が終了し、同社の薬用育毛剤「REDEN(R)」（リデン）が、薄毛・頭皮の有意な状態改善を示す結果となったことを発表した。

試験期間は2021年02月02日～2021年06月11日の18週間。試験対象者は、49歳以下の健常な成人男性40名（試験完遂が37名）。

研究では、試験品としての薬用育毛剤REDENと対象品としてREDENの配合から3つの有効成分と成分のリデンシルを除いたプラセボ品を頭皮に18週間継続使用し、薄毛と頭皮の状態改善を比較評価した。

評価項目は次の3つ。

1）薄毛の状態
つむじを中心とした部位を撮影した画像から、医師が頭頂部における薄毛の状態について開始前をベースラインとして、「-3：著効」「-2：効果有り」「-1：やや効果有り」「0：不変」「1：やや増悪」「2：増悪」「3：著しく増悪」の7段階で評価した。

2）頭皮の状態
被験者の頭皮の状態を、美容師の目視により、炎症・赤み・フケの量・毛穴の詰まり・頭皮のべたつき・乾燥の全6項目の症状について、「0：なし」「1：軽微」「2：軽度」「3：中程度」「4：重度」の5段階で評価した。

3）主観評価
被験者にアンケートを実施し、洗髪時の抜け毛・普段時の抜け毛・髪のコシ・髪の手触
り感・髪のセット・頭皮の皮脂・頭皮のかゆみの7項目に関して、「1点：非常に悪い」から、「9点：非常に良い」までの9段階で評価させた。

その結果、試験品群は対照品群との比較で、薄毛の状態に有意な減少（改善）がみられ、使用前との比較では、頭皮の赤み・フケの量・毛穴の詰まりにおいて、有意な減少（改善）がみられた（図1，2）。

図1

図2

また、試験において有害事象の発現はなく、試験品の安全性には問題がないという結果もえられた。この試験結果は、医学誌「診療と新薬」に投稿している。

なお、一般財団法人日本臨床試験協会とは、景表法、健康増進法、機能性表示食品対策を目的とした臨床試験機関だ。