9～11歳のニキビ患者を対象としたダプソン7.5% ジェルの効果を評価した研究結果が4月1日、「The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology」オンラインに掲載された。
小児の尋常性ざ瘡(ニキビ)患者は増加傾向にある。今回は、9～11歳のニキビ患者を対象にした12週間の第IV相多施設非盲検試験を実施した。試験薬は1日1回のダプソン7.5% ジェル局所投与とし、有効性、安全性、忍容性、薬物動態 (PK) を評価した。局所投与は、薬剤の最大使用条件でダプソン7.5％ジェルを8日間塗布し、残りの11週間では薄い塗布を実施した。薬剤の最大使用条件でダプソン7.5％ジェルを8日間塗布し、残りの11週間では薄い塗布を実施した。包括的評価スコアが0点 (明確) または1点 (ほぼ明確) の患者のニキビ病変数と患者割合が評価された。ダプソンと代謝物の血漿濃度は1週間後に評価した。また、安全性と皮膚耐性も評価された。
その結果、12週後の評価で、患者の約47％で顔面のニキビが消失またはほぼ消失した。炎症性、非炎症性、および全体の病変は試験前と比べて減少し、非炎症性病変では最も大きな減少が見られた。有害事象の全体的発生率は低く、皮膚耐容性スコアは、刺すような痛み/灼熱感、乾燥、鱗屑、および紅斑がないか、または軽度であることを示した。
