イギリス、インドを拠点に置くがん研究会社Datar Cancer Geneticsは、20日、米国食品医薬品局（FDA）が同社が開発した初期乳がん発見血液検査Trublood® を画期的医療機器に指定したと発表した。「画期的」指定はがんなど生命に関わる疾患のより効果的な診断の可能性を示す医療機器にFDAが付与するもの。
Trublood® は乳がんに特有の循環腫瘍細胞（CTC）を検出する。研究では、ステージ０（非浸潤性乳管がん）とステージ１のがんも高精度に検出できることが示された。検査はわずか5mlの血液を採取するだけで、医師の処方がある40歳超の無症状の女性にも適応が確認されている。
CTCは死んだ細胞の断片ではなく、がんの機能部分の捕捉と特性評価を可能にするので、その検出はがんの早期発見で最も信頼できる正確な手法であるといわれている。世界中で毎年、230万人の女性の乳がんが発見され、早期発見が治療に不可欠とされている。次のステップとしてFDAの市販認可を受ければ、乳がん検診で明確な利点を提供するだろう、と同社常務取締役のVineet Datta博士はコメントしている。
