3社目となる米国食品医薬品局承認の豊胸シリコンメーカー

米国食品医薬品局（FDA）は14日、新しいシリコンジェル乳房インプラントの承認を発表した。

承認されたのは米国Mentor Worldwide LLC 社製のMemoryShapeインプラントで、22歳以上の女性での豊胸手術と、全ての年齢での乳房再建に使用できる。FDAは、955人の女性からの6年間のデータを精査し、安全性と有効性の合理的な保証があることを確認している。シリコンジェル乳房インプラントは、乳房組織や乳房再建または豊胸のために筋肉下に移植される、さまざまなサイズとスタイル、滑らかなリコーンの外殻を持つ医療機器。
今回の承認によって、米国でFDAの承認を受けたシリコンジェル乳房インプラントメーカーは、Allergan社、Sientra社に続いて3社目となる。